GMP净化车间的基本原则:1.不向车间带入任何灰尘:保持车间正压;材料与设备经清洗后方可进入车间;高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏;人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。2.不在车间产生任何灰尘:GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间;不使用容易产生灰尘的材料与设备;不进行不必要的移动;不带入无用品。3.不在车间积累任何灰尘:车间尽量不暴露风管和管道;不使设备角和四周清洁困难;遵守标准化净化工作程序。 4.快速去除车间内灰尘:增加换气率;在靠近产生灰尘的地方设置排气装置;采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。相关工作人员在进入GMP净化车间之前,必须要在外面的更衣室脱去带有脏污的外衣、饰品以及相关手机等,进入到当中的时候,必须穿戴符合标准的无尘衣和相关配套防护用具。
关于实验室无尘车间的分类:层流式——层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风的,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。复合式——复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。
净化车间空气过滤方案,净化车间中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。空气过滤器的选用安置和装置方法,应契合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜会集设置在净化空气调节体系的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节体系末端,高效空气过滤的装置方法应简便牢靠,宜检漏和替换;中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一净化车间内。断定会集或涣散式净化空气调节体系时,应综合考虑生产工艺的特色和净化车间空气的洁净度等级、面积、方位等要素。凡生产工艺接连、无尘室或净化车间面积较大时,方位会集以及噪声操控和振动操控要求严厉的洁净室,宜采用会集式净化空气调节体系。